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药品检测设备国产化能力不断提升,搭力新药研发

2019-09-20 16:25 浏览:2 评论:0 来源:制药网   
核心摘要:药品安全一直以来都是大家关心的热点,专业的检测设备加上专业的检测人员,对药品安全而言是一个强有力的保证。专家指出,药品检

药品安全一直以来都是大家关心的热点,专业的检测设备加上专业的检测人员,对药品安全而言是一个强有力的保证。专家指出,药品检验检测工作非常重要,如果检验检测结果与实际结果有偏差,可能就会使得一些不符合质量标准要求的药品流入市场,威胁人们的身体健康以及生命安全。


在新药研发过程中,实验室研发及临床前都需要经过有效性、安全性评价。过去,国内大部分新药研发企业采用的是手工检测法,流程复杂,效率低,检测结果不够精准。一些具备资金实力的新药研发企业会选择购买国外的检测设备,但进口设备价格昂贵,维护维修成本高。近年来,随着我国新药研发速度加快,相关政策不断出台,国内的药品检测方式和准确性也亟待提高。


近年来,在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备也有了一定的突破,且市场上的药品检测设备规模逐渐庞大,产品种类丰富,因质量良好、价格实惠,受到了众多药企的青睐,助力新药研发。


如今,现代化的检测设备助力药品检测更精准、便捷,在药厂、药检所或实验室中,只需要把样品放入仪器,就可以在电脑端得出准确的分析数据。


今年8月19日,国家药监局发布《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》,加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作。新“药品质量抽查检验管理办法”对于药品抽样、检验、复验、监督管理等均给出新的要求。业内认为,在此背景下,药品质量检验管理将更严格,相关的药品检验检测设备市场也将迎来良好的发展机遇。


市场上,常见的药品检测设备如全自动药物溶出仪、离子体质谱仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪等。为了提高市场竞争力,打造竞争优势,一些药品检测设备制造企业加强研发投入和创新力度,或根据用户的需求推出个性化方案。


以液相色谱仪为例,有设备企业打造的高效液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成,具有高效、快速、灵敏等特点。该企业人员表示,“现今的研究和生产环境竞争激烈,很多药企需要在不影响产品质量、运行效率和性能的前提下削减成本,同时在提高生产率和促进创新方面也面临很大的压力。我们根据用户痛点,研发的高效液相色谱仪效率高,灵敏度好,价格也比较实惠。”


有的液相色谱仪制造企业则提供非标定制设备,由于用户的项目及精度要求不同,需要运用到的硬件配置也不一样,价格差异也较大,该企业根据用户的需求以及要求“量体裁衣”,减少用户的成本。


据悉,还有检测设备企业在提供全自动检测仪器的同时,可以结合客户企业研发药品特性,开发检测工艺及方法,为客户提供更高的价值。


编辑点评:在药物研发中,或多或少地会有一些影响药物疗效和稳定性的杂质,这些杂质甚至会对人体健康造成危害,因此使用一些可科学仪器对药物进行分析和控制杂质含量,能有效确保用药安全。随着仪器在药品行业的使用,药品检测技术也水涨船高,新药研发过程也变得更加顺利。

(责任编辑:制药网)
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